麦科医药-B(02335.HK)于2007年在西安创办,2011年将研发方向转向多肽创新药,2019年开始引入成规模的机构资本,2026年6月24日在香港主板上市。公司围绕肾脏、骨代谢及心脑血管疾病开发候选药物,核心产品为MT1013,另有XTL6001、MT1002和MT200605等重点项目。

截至2026年10月16日,这段发展史已经出现三种性质不同的成果:上市前五轮增资合计8.705亿元;MT1013区域商业化授权收到2亿元首付款;MT200605急性缺血性脑卒中Ⅱ期研究达到主要终点。融资、授权收款和临床验证各自解决一部分问题,尚未形成已获批药品持续销售的经营状态。

2007年1月:王冰在西安创办公司,早期项目并非多肽药物

2007年1月19日,公司成立,初始注册资本300万元。王冰持有60%,王晏持有20%,郭大鹏持有10%,任雅平和尉刚各持有5%。王冰具有临床医学、病理学及药理学背景,创业与其医学研究经历相连。

公司早期曾开发稀有细胞分离相关医疗器械,后来因资金约束停止。将公司的全部十九年历史都描述为持续开发同一套多肽管线,会抹去这次早期转向。300万元属于设立资本口径,也不等同于一笔已经完成交割的机构融资。

2011—2013年:转向多肽创新药,开始获得研发项目支持

2011年,公司将重点转向多肽创新药,围绕一个分子承担两种或多种药理功能展开研发。后来的MT1002和MT1013,分别对应抗凝与抗血小板作用、甲状旁腺激素调节与骨代谢相关作用的组合。

从2013年起,公司获得国家重大新药创制相关项目支持,累计取得约300万元政府资助。这类资金与股权融资不同:前者支持研发活动,后者使投资人进入股东结构。早期资金有限,项目筛选、外部合作和研发进度必须相互配合。

多功能分子的开发难点,在于不同活性需要在同一剂量及给药周期下共同发挥作用。靶点数量增加,并不会自动带来临床优势;活性配比、稳定性、代谢过程和安全性都需要逐项验证。

2013—2018年:MT1001对外合作,获得历史研发收入

2013年10月30日,公司与山东丹红制药的前身菏泽步长制药签订MT1001开发协议。这一项目又称Prifibatide,属于公司的早期抗血栓研发成果,相关授权在2014年的发展节点中得到体现。

双方进行了明确分工。麦科承担临床前研究、临床申报资料准备及工艺指导等工作;合作方承担后续临床试验、注册、生产以及相应投入。原开发协议约定的费用总额为1.2亿元,按照签约、临床批准、临床阶段推进及生产批准等条件分期支付。2016年至2018年,双方又就Ⅰ期研究签订补充协议。

截至2026年上市前,公司累计收到该合作项下费用8315万元。项目完成Ⅰ期后,合作方暂停进一步开发,后续付款条件没有全部触发。MT1001也没有继续列入公司当前的主要候选产品管线。

这次合作为公司提供过研发现金来源,但合同总额、累计到账和药品上市是三回事。它也留下了一个经营经验:把项目交给合作方后,研发进程会同时受到对方预算、产品排序和资源配置的影响。

2019年7月至9月:A轮融资1.15亿元,机构股东进入

2019年7月30日,公司签订A轮投资协议,融资1.15亿元,投后估值6.15亿元,款项于9月25日全部付清。

北极光创投通过越焯投入5000万元;华新医药创投、君盈成长及陕西省新材料高技术创业投资基金各投入2000万元;精诚大兴投入500万元。产业资本、专业医药投资机构及区域基金开始共同支持公司的研发。

部分早期对外传播将这笔资金称为Pre-A轮。按照公司的上市前股权融资序列,它对应A轮,两种名称指向同一组融资,不能重复累计。

同年,MT1002取得美国FDA针对急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗相关研究的临床试验许可。机构融资与海外临床准入在这一年相遇,资金用途也从早期分子研究逐步延伸到临床组织、样品制备与质量管理。

2019—2020年:员工平台与代持清理,完善股权结构

2019年7月,员工持股平台西安众瑞设立。公司开始通过平台承接员工权益,上市前该平台涉及43名员工。

王冰在早期曾通过家庭成员代持部分权益。2020年3月30日,相关代持安排解除,代持人将当时约60.17%的公司权益转回王冰名下。这一动作主要恢复登记股东与权益归属的一致性,并非又完成一轮对外融资。

员工激励和创始人持股安排在临床企业中有持续影响。研发周期跨越多个年度,关键人员的留任、项目知识的延续以及权益分配,都会影响后续试验执行。

2021年:B轮与B1轮共融资4.25亿元,多款药物获得中美临床准入

2021年2月21日,公司签订B轮投资协议,融资3.6亿元,投后估值17.1亿元,全部款项于7月15日付清。8月30日又签订B1轮协议,融资6500万元,投后估值22.65亿元,款项于9月6日付清。

两轮合计4.25亿元。参与投资的主体包括苏州麦纽、苏州融晟、越焯、华新医药创投、精诚大兴、丰川弘博、善金闰济及唐兴科创。其中,苏州麦纽投入2亿元,苏州融晟投入5000万元。上海纽尔利原有的2亿元投资权利于5月转由苏州麦纽承接,属于投资主体安排变化,没有额外增加另一笔2亿元融资。

临床方面,MT1013在这一年取得美国及中国临床试验许可,MT1002取得中国临床试验许可,MT200605取得美国临床试验许可。MT1013的美国健康受试者Ⅰ期研究于2021年10月完成。

公司由一两项早期成果,转向多项目并行的临床开发。资本投入随之增加:每条管线都需要独立的研究方案、临床样品、研究中心和数据管理,平台技术能够共享,临床支出却不能简单合并。

2022—2023年:MT1013进入国内患者研究,C轮再融资9500万元

MT1013的中国健康受试者Ⅰ期研究于2022年9月完成。此后,公司继续在接受维持性血液透析、伴慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进的患者中开展研究。

这款药物的设计结合钙敏感受体作用与成骨生长肽相关活性,试图同时处理甲状旁腺激素过高、钙磷代谢紊乱及骨代谢问题。它所面对的临床问题,超出单次降低某个化验指标,仍需要长期安全性及不同指标之间的平衡。

2023年1月16日,公司签订C轮融资协议,融资9500万元,投后估值27.45亿元,款项于2月6日付清。陕西省汇创上市后备企业基金投入4000万元,海南万风投入1500万元,西安汇誉、杭州全德旺、海南瑞正和嵊州隐云合曼各投入1000万元。

同年,MT200605取得中国急性缺血性脑卒中研究的临床试验许可。公司的心脑血管布局同时包含抗血栓与神经保护两种方向,虽然都可能面向脑卒中患者,药理任务和临床终点并不相同。

2024年:多项Ⅱ期研究展开,XTL6001获得美国临床许可

2024年2月,MT1002在中国启动急性冠状动脉综合征介入治疗患者的Ⅱ期疗效研究。3月,MT1013启动长期用药研究MT1013-II-C02,主要积累长期安全性和患者暴露数据,研究登记为Ⅱb期,并作为注册资料中的支持性研究。

11月,MT1013启动与依特卡肽及安慰剂对照的MT1013-II-C03研究。该研究持续给药26周,为后续确证性研究的剂量选择、给药调整及疗效判断提供支持。

另一条管线XTL6001于2024年取得美国临床试验许可,2025年又取得中国相关临床试验许可。XTL6001采用GLP-1R、GCGR及MasR三靶点组合;第三个靶点是MasR,并非GIP受体。研发方向包括体重管理及肾脏疾病,不能直接套用其他三靶点减重药的临床数据。

公司当年的研发开支为1.07022亿元,年度亏损1.56832亿元。临床项目增加,费用已经进入亿元级别,药品销售尚未形成收入来源。

2025年1月至7月:完成股份制改造,MT1013进入确证性Ⅲ期

2025年1月17日,公司完成股份制改造。股东权益、董事会治理和后续上市安排进入股份公司的组织框架。

2025年5月,MT1013完成MT1013-II-C01研究。6月,公司与药品审评中心就Ⅱ期结束后的开发路径进行沟通,在已有Ⅱ期数据支持下,7月启动以西那卡塞为阳性对照的确证性Ⅲ期研究。

这项研究计划入组424人,采用多中心、随机、双盲双模拟设计,重点比较完整甲状旁腺激素较基线下降超过50%及超过30%的患者比例。主要治疗期为26周,并设置后续安全性观察。

此时,与依特卡肽比较的Ⅱ期研究仍在完成相关工作,长期安全性研究也继续进行。不同研究承担剂量论证、确证性疗效和长期暴露等不同任务,并行开展不代表把同一项试验重复计算为多个产品成果。

2025年6月至9月:D轮融资2.355亿元,单位权益定价回落

D轮融资分批签约。6月27日,临海启泽投入1.385亿元;9月19日,麦诚世纪和济南六骥分别投入1500万元、1200万元;9月24日,陕西金港投入3000万元;9月26日,陕西创新接力投入4000万元。合计2.355亿元,全部款项于9月26日付清。

该轮投前估值24亿元,投后估值26.355亿元。与C轮27.45亿元的投后估值相比,下降约4.0%;按每单位原注册资本认购价格比较,D轮约481.48元,低于C轮约550.70元,降幅约12.6%。两个降幅不同,是因为投后估值同时受到新增资本影响。

A轮、B轮、B1轮、C轮、D轮五次增资分别为1.15亿元、3.6亿元、6500万元、9500万元和2.355亿元,合计8.705亿元。这一统计不包含政府资助、MT1001历史合作款、老股转让,也不包含后来的香港发行及MT1013授权首付款。

临床阶段向前推进,融资价格仍可能回落。研发进度与资本定价受不同因素共同影响,不能用某次试验启动直接推导下一轮估值必然上升。

2025年下半年:筹备香港上市,赎回条款影响账面负债

2025年9月,公司向香港联交所提交上市申请。2026年6月4日通过上市聆讯,随后进入发行阶段。

上市前融资曾附带赎回等投资者保护条款。2024年4月,公司层面的相关赎回义务曾被解除;2025年D轮安排又使部分赎回义务重新由公司承担。随着上市申请提交,相关赎回日期还发生延后。

因此,2025年末约9.59885亿元的负债净额,包含赎回负债的会计影响,不能全部理解为银行贷款或研发现金已经花完。2025年公司研发开支1.30089亿元,年度亏损1.84914亿元,两年研发费用合计2.37111亿元。临床投入、融资成本和投资者权利安排,同时塑造了上市前的财务报表。

2026年2月:与云顶新耀签约,MT1013获得区域商业化伙伴

2026年2月4日,公司与云顶新耀医药科技有限公司签订协议,并于随后对外公布。麦科授予对方在中国内地、香港、澳门、台湾及亚太地区、不包括日本,将MT1013用于慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进的独家商业化权利。

交易包括2亿元不可退还首付款、总额上限10.4亿元的潜在监管及商业里程碑付款,以及另行约定的销售分成。首付款于2026年2月收到。12.4亿元是首付款与潜在里程碑的合计口径,不是当期已经收到的全部现金。

公司继续承担获批前的开发活动及费用,并承担后续生产供货义务。授权覆盖特定区域及适应症,没有一次性出售MT1013的全部全球权益。

合作补上的是未来商业推广和渠道资源。对麦科而言,首付款可以延长研发资金的使用周期;对云顶新耀而言,产品能否形成销售,仍取决于注册、供货及商业执行。双方承担的任务不同,授权签约也没有替代药品获批。

2026年3月:MT1013头对头研究完成,综合指标出现差异

2026年3月,MT1013与依特卡肽比较的Ⅱ期研究完成,完整研究结果在世界肾脏病学大会上展示。研究共招募114名受试者,包含两个MT1013给药组、依特卡肽组及安慰剂组。

在完整甲状旁腺激素、血钙和血磷同时满足预设目标的综合指标上,MT1013两个组的达标率为34.48%至39.29%,依特卡肽组为15.63%,约对应2.2至2.5倍。

单看完整甲状旁腺激素较基线下降超过30%的指标,两个MT1013组分别为80.65%和93.33%,依特卡肽组为90.63%。这说明不同指标、不同给药组的比较结果并不完全一致,不能把综合达标率改写成所有疗效指标均成倍改善。

研究中观察到的低钙血症发生率,MT1013合并组为7.7%,依特卡肽组为12.1%。这些数据支持继续评估其钙磷管理与耐受性特点,但研究并未直接证明患者死亡率或骨折率已经降低。

2026年3月至6月:MT200605完成Ⅱ期入组,XTL6001完成Ⅰ期

MT200605的急性缺血性脑卒中Ⅱ期研究于2025年7月启动,9月30日入组首名患者,2026年3月20日完成全部360名患者入组。研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,随后进入随访、数据清理及统计分析。

MT200605是一款小分子TrkB激动剂,研发方向为神经保护及损伤修复,并非多肽抗凝药。2026年3月,它还就亨廷顿舞蹈病取得美国FDA孤儿药资格认定。该资格对应亨廷顿舞蹈病,不能转写为脑卒中适应症已获美国上市批准。

XTL6001的Ⅰ期研究于2025年6月启动,截至2026年6月末已经完成。6月,公司在美国糖尿病学会年会上以两份壁报展示其临床前及Ⅰ期研究成果,内容涉及体重管理与肾脏疾病。

XTL6001由此取得继续进入患者疗效研究的数据基础。长期减重幅度、停药后的体重变化及保留肌肉的效果,还需要对应研究支持,不能由三靶点设计直接推定。公司当时计划于2026年第四季度开展下一阶段Ⅱ期入组。

2026年6月24日:登陆香港主板,净募资约9.893亿港元

公司按香港上市规则第18A章在主板上市,发行5805.44万股H股,每股18.20港元,发行总额约10.566亿港元;扣除估计上市开支后,净募资约9.893亿港元。发行完成时已发行股份总数为3.3174035亿股。

香港公开发售认购倍数为1181.46倍,国际发售为2.52倍。此次国际发售没有超额分配,超额配股权也没有行使。

启源香港、云顶新耀和顺鸣资本作为基石投资者,分别获配1875.62万股、549.44万股及43.04万股,合计占发售股份42.51%。云顶新耀的认购金额约1亿港元,使双方关系同时包含产品授权合作与股权投资,但两笔交易对应不同合同和会计处理。

净募资拟按39.1%、36.3%、14.6%及10.0%,分别用于核心产品的临床及商业推出、重点产品的临床及商业推出、其他候选产品与技术平台研发,以及营运资金和一般公司用途。资金分配仍集中在产品开发,上市没有改变公司的研发阶段属性。

2026年6月末:现金储备扩大,授权首付款没有直接转成收入

截至2026年6月30日,公司现金及金融资产合计12.26868亿元,其中现金及现金等价物为10.67575亿元。半年内经营活动净流入1.09175亿元,较上年同期净流出5229.4万元转正,2亿元授权首付款是重要原因。

这笔首付款不含增值税的1.88679亿元,在收到时确认为非流动合约负债。它需要在MT1013取得监管批准、公司通过后续生产供货履行义务时,逐步按相关会计安排确认收入。现金已经到账,收入确认条件尚未满足。

2026年上半年研发开支1.27726亿元,同比增长215.9%;期内亏损2.3168亿元,经调整亏损1.1201亿元。期内亏损包含赎回负债相关融资成本6683.4万元、股份支付4533.6万元及上市费用等影响。不能用账面亏损直接替代当期现金消耗,也不能用经营现金流转正判断公司已盈利。

上市时,约12.22453亿元赎回负债转入权益,叠加发行资金,集团由年初负债净额转为6月末资产净额9.5706亿元。赎回负债转列属于权益和负债之间的会计变化,本身不产生新的现金流入。

6月末银行借款余额为零,公司在半年内偿还4810万元银行借款,但仍有租赁负债及日常经营负债。资金结构改善与所有负债清零,含义不同。

2026年7月至8月:MT200605完成锁库,Ⅱ期达到主要终点

2026年7月24日,公司宣布MT200605急性缺血性脑卒中Ⅱ期研究完成数据库锁定;8月3日公布顶线结果,研究达到主要终点;8月26日进一步公布试验完成及相关分析。

360名受试者按1比1比1比1分入低、中、高剂量及安慰剂四组,治疗期为连续14天静脉给药。主要疗效终点为90天改良Rankin量表评分0至1分的患者比例,用于评价功能恢复情况。

高剂量组与安慰剂组的主要终点差异达到统计学意义,中剂量组也呈现有利趋势。研究期间没有出现与试验药物相关的严重不良事件。后续分析还观察到急性肾损伤发生率的组间差异,为探索额外获益提供线索。

这组结果将项目从早期耐受性研究推进到患者疗效验证,也为Ⅲ期剂量选择和研究设计提供依据。急性肾损伤的附加观察不能直接视作一个已经完成注册验证的新适应症;Ⅱ期阳性结果也没有免除后续确证性研究。

公司计划于2026年第四季度启动Ⅲ期患者入组。MT200605的临床前及Ⅰ期数据另获接纳,于10月21日至23日的世界卒中大会作口头报告。截至10月16日,该会议尚未举行,接纳报告与实际发表应分别记录。

2026年二至三季度:MT1002继续拓展脑卒中与透析抗凝研究

MT1002通过凝血因子Ⅱ及血小板GPIIb/IIIa相关作用,开展抗凝与抗血栓开发。在急性冠状动脉综合征介入治疗的Ⅱ期研究中,截至6月末,五个剂量探索队列共24名受试者已完成相关阶段,26名受试者的剂量扩展队列已完成入组。

其急性缺血性脑卒中Ⅱa期研究于2026年第二季度入组首名患者,血液透析Ⅱ期研究于第三季度入组首名患者。不同适应症各有独立的研究方案,不能将其中一项的招募进度视为整条管线全部完成Ⅱ期。

MT1002与MT200605构成两种不同的脑卒中开发路线。前者侧重血栓与凝血过程,后者侧重神经损伤保护。两条线均需要在获益与安全性之间建立临床证据,尤其是抗血栓作用与出血风险之间的平衡。

2026年9月7日:纳入港股通,扩展投资者参与渠道

2026年9月7日起,公司H股纳入沪港通及深港通合资格股份名单,内地合资格投资者可以通过相关渠道买卖股份。

这一事件改变的是股票的交易可达性及潜在投资者范围,给临床企业后续接触资本提供了更多渠道。它没有给公司带来一笔固定金额的新增融资,也不直接改变药物的注册进度。

2026年9月30日:补充披露研发梯队,口服制剂优化也伴随暂停

9月30日发布的中期报告进一步展示了主要管线之外的研发储备。截至6月末,公司另有四款临床前候选产品:XTL3602、XTL3710、MT1016及XTL1018。

XTL3602采用GLP-1R、GCGR和GIPR三靶点组合;XTL3710采用GLP-1R、GCGR和MasR组合,并通过分子修饰探索长效给药。两者与XTL6001不能仅凭名称相近就视为同一项目,也不能将临床前设计目标当作人体疗效数据。

MT1016围绕外周κ阿片受体开发长效多肽,用于探索疼痛及瘙痒治疗;XTL1018采用补体C3与TrkB相关的肽药偶联设计,研发方向涉及地图样萎缩相关眼病。四款产品当时仍处临床前阶段,没有与MT1013处在同一注册进度上。

另一项值得保留的变化来自骨质疏松候选药MT1009。其Ⅰ期研究于2026年1月取得首名受试者知情同意,但截至6月末,相关研究暂时中止,公司将制剂优化重点转向口服形式。暂停原因指向制剂开发调整,未归因于安全性或疗效问题。

广谱抗凝逆转剂MT1011则在2025年4月启动中国Ⅰ期研究,截至2026年6月末完成受试者末次访视。抗凝逆转剂与MT1002的用途相反,一个探索紧急减弱抗凝药效,另一个探索抑制凝血及血栓形成。

公司的研发并非每条管线以相同速度向前。后期项目、早期储备及暂停优化项目并存,资金分配需要随研究结果调整。技术平台的价值,要通过具体分子在人体中的结果持续验证。

2026年10月15日:提出十年H股激励计划及回购授权

2026年10月15日,董事会建议采纳有效期十年的H股激励计划,并寻求股东授予H股回购一般授权。拟议授权允许在相关期间,以自有资金回购不超过决议通过日已发行H股、不包括库存股份的10%。

截至10月16日,两项安排仍需提交临时股东大会批准。回购授权为董事会提供选择,并不代表公司已经买回10%的H股,也不是承诺立即支出某个金额。

截至6月末,公司拥有123名研发人员,占员工总数约80.4%。激励安排与研发团队的持续投入相连;回购若实际执行,则需要与临床试验、生产供货准备及其他资金用途一起权衡。账面现金充裕,仍需要分辨资金可用性、支付时点与后续研发承诺。

截至2026年10月16日:下一段历史仍由临床及履约推进

MT1013的确证性Ⅲ期研究已完成计划入组,公司目标是在2026年第四季度完成研究并提交上市前沟通会议申请,2027年第一季度提交上市申请。MT200605已取得Ⅱ期阳性结果,下一步是确证性研究;XTL6001完成Ⅰ期后,需要在患者中验证疗效与长期耐受性。上述后续时间表属于计划节点,尚不能计作完成事件。

公司的资金来源已经从创始人投入、研发合作款,发展到机构增资、区域授权首付款和香港公开发行。产品开发也从早期单个合作项目,扩展为肾脏、代谢及心脑血管多项目组合。

接下来需要落地的环节很具体:临床结果能否支持申报,注册路径能否按计划推进,生产供货是否具备稳定执行能力,授权首付款能否伴随履约转为收入,以及后续销售能否接替融资成为持续资金来源。这些事件,决定麦科何时由研发与交易驱动的企业,进入拥有药品销售现金流的经营阶段。

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