截至2026年9月2日收盘,复宏汉霖报67.40港元。按2026年8月末已发行股份545,282,853股计算,股权市值约367.52亿港元;按同期1港元约0.8568元人民币折算,对应人民币市值约314.89亿元。公司2025年收入66.67亿元、归母口径利润约8.27亿元;2026年上半年收入35.88亿元、利润4.30亿元。以过去十二个月口径测算,收入约74.35亿元、利润约8.67亿元,对应市销率约4.24倍、市盈率约36.3倍。若把2026年6月底约31.30亿元净债务计入,企业价值约346.19亿元,对应过去十二个月收入约4.66倍。

当前估值处在一组矛盾数据之上:产品销售仍在增长,全球商业化版图持续扩张,山德士十个项目框架与Eisai日本授权提高远期天花板;同期授权及研发服务收入占增量较高,HANSIZHUANG上半年全球销售接近停滞,研发资本化、净流动负债和高额无形资产降低了报表利润的安全边际。股价已远高于2024年每股24.60港元的私有化要约价,市场正在按“全球生物药平台”定价,不再按单一生物类似药公司的历史估值定价。

核心结论

  1. 2026年上半年增长有产品支撑,收入加速主要由一次性及阶段性合作款放大。 上半年产品销售收入28.86亿元,同比增长12.9%;总收入增长7.69亿元,其中授权收入由0.74亿元增至5.28亿元,增加4.54亿元,贡献约59%的收入增量。Eisai日本合作在期内确认约4.62亿元授权及研发收入,单项约占集团上半年收入12.9%。合作款能验证管线价值并补充现金,季度波动也会显著高于药品销售。
  1. 成熟产品组合正在扩容,增长重心已经从两款大单品转向多产品接力。 HANQUYOU国内销售14.74亿元,同比增长约4.7%;HANSIZHUANG国内外产品及特许权收入合计约5.98亿元,与2025年上半年约5.98亿元基本持平。增长主要来自HANBEITAI、HANNAIJIA、HANDAYUAN、FUTUONING及新上市产品。多产品结构可以降低单一品种风险,新增品种仍需面对集采、医保谈判、渠道铺货和医院准入的价格压力。
  1. 山德士合作是商业模式升级的重要验证,协议总额不能直接当作订单。 双方框架覆盖最多十个单抗或ADC生物类似药及组件,首批包括西妥昔单抗、依洛尤单抗和贝利木单抗生物类似药。首批潜在对价包括最高7,700万美元首付款、1.60亿美元开发里程碑、7,700万美元商业里程碑,以及按国家约定的净销售额或净利润分成;2026年预计开票金额上限为1.005亿美元,仍受协议条件、开发进度和结算安排约束。首批项目分别处于一期或临床前阶段,收入兑现将跨越多个年度。
  1. HANSIZHUANG的全球注册速度领先于海外产品收入兑现。 截至中期报告披露时,该产品已在约50个市场获批,并进入12个欧盟成员国国家报销目录;2026年又在欧洲取得食管鳞癌、非鳞非小细胞肺癌及鳞状非小细胞肺癌相关批准。上半年集团海外产品收入约1.05亿元,占总收入不足3%,海外产品利润约0.60亿元。审批数量、市场数量与会计收入之间仍隔着定价、报销、伙伴备货、医院准入和患者覆盖。
  1. HLX43提供创新药估值弹性,现有证据仍属于早期单臂研究。 ASCO披露的I期研究共治疗205名患者,161名可评价患者的研究者评估客观缓解率为31.1%;部分肺癌亚组出现更高缓解率,三级及以上治疗相关不良事件发生率为42.9%,因治疗相关不良事件停药比例为8.3%。这些数据支持继续开发PD-L1 ADC,也不能通过跨试验比较证明对现有ADC或化疗方案的优越性。后续价值取决于推荐剂量、缓解持续时间、无进展生存期、毒性管理、随机对照结果及注册路径。
  1. 公司的护城河来自全链条执行,不来自单个靶点独占。 复宏汉霖覆盖分子发现、细胞株、工艺开发、临床、注册、商业化生产及全球供应,并通过Organon、Intas、Eisai、Sandoz等伙伴进入海外市场。客户采购的是可复制的质量体系、全球申报资料、稳定供货、成本控制和商业分成空间。全球对手包括Sandoz、Celltrion、Samsung Bioepis、Biocon Biologics和Amgen,国内还有齐鲁、信达、百奥泰、石药等企业;监管经验和先发批准可以提高进入门槛,无法阻止价格下降和后进入者竞争。
  1. 报表利润需要同时观察研发资本化和股份支付。 2026年上半年研发投入14.51亿元,占收入40.4%,其中费用化8.26亿元、资本化约6.25亿元,资本化比例约43.1%。期末无形资产66.98亿元,相当于股东权益的147.6%。非国际财务报告准则利润5.72亿元,比报表利润高1.42亿元,调整项全部来自股份支付。若研发项目成功,资本化资产将在未来销售中形成价值;若项目终止、商业化低于预期或折现率上升,减值和摊销会压低后续利润。
  1. 现金流质量好于纯研发型生物科技公司,重投入后自由现金余量不厚。 2025年经营现金净流入13.06亿元,高于报表利润;购买物业设备约3.11亿元,新增无形资产现金支出约8.88亿元,扣除两项后余量约1.06亿元,明显低于2024年的约4.05亿元。经营现金能够覆盖部分研发与产能建设,资本化开发支出和制造投入仍大量吸收现金。
  1. 资产负债表可运转,短债、净流动负债和客户集中值得持续审计。 2026年6月底现金及三个月以上定期存款合计约8.18亿元,含租赁负债的借款约39.49亿元,净债务约31.30亿元;流动资产36.43亿元,流动负债46.98亿元,净流动负债约10.55亿元。合同负债合计约19.90亿元,显示合作款和待履约义务提供融资属性。2025年第一大客户贡献约37%收入,国药体系及复星相关渠道在销售中占较高比重,渠道效率与关联方集中风险并存。
  1. 资本市场催化密集,流动性改善会同时放大供给。 公司已完成约1.83亿股境内未上市股份转为H股的全流通安排,H股数量大幅增加;2026年9月7日起纳入恒生综合指数,并预期满足沪深港通资格条件。指数与互联互通有利于扩大投资者基础,全流通也让原有股东获得更便利的退出路径。7月授予的期权和受限制股份单位合计436万股,约占总股本0.8%,激励与摊薄需要一并计入。

一、商业模式:四种收入对应四种质量

复宏汉霖的收入来源可以拆成四层,每一层的增长逻辑、毛利率、现金节奏和可预测性差异较大。

1. 国内自营及合作销售

公司直接或通过合作渠道销售HANQUYOU、HANSIZHUANG、HANBEITAI、HANNAIJIA、HANDAYUAN、FUTUONING、HANBEIYOU等产品。医院端采购看重疗效与安全性、医保覆盖、供应稳定、学术支持和综合用药成本。对生物类似药,临床差异通常有限,竞争逐步转向价格、医院覆盖、招标资格、渠道效率和产能成本。

成熟产品的价值在于形成医生认知、医院账户和商业团队复用。一个销售团队可以向同一肿瘤科、风湿免疫科或综合医院推广多款产品,新增品种的边际获客成本低于从零搭建网络。限制来自支付端:医保谈判和集中采购扩大患者覆盖,也会压缩单患者收入;同靶点产品增多后,渠道库存和终端折扣可能先于报表价格变化。

2. 利润分成与关联渠道

部分产品通过复星医药、国药控股等体系进行分销或利润分成。该模式能够借用成熟渠道快速覆盖医院,减少自建销售团队的固定成本;渠道方掌握终端关系和回款节奏时,公司对终端价格、库存和客户数据的控制会下降。2025年国药相关销售约24.69亿元,第一大客户贡献约37%收入,说明集中度仍高。

集中客户不等于终端患者集中。大型分销商可以代表大量医院与区域账户,但会计口径把风险压缩在少数应收对象和商业协议上。需要持续观察应收账款账龄、返点、退货、渠道库存、关联交易定价和终端动销是否匹配。

3. 海外产品供应与特许权使用费

公司通过海外伙伴完成当地注册、定价、市场准入和销售,自身获得产品供应收入、特许权使用费或利润分成。海外伙伴愿意合作,主要因为复宏汉霖能够提供相对低成本的全球开发包、商业化生产和多地区申报经验;伙伴则提供本地法规、报销、销售网络和品牌信用。

这类收入的优点是全球覆盖速度快、海外销售费用较轻,缺点是利润池需要分配给伙伴,产品定价和终端推广节奏不完全由公司掌控。2026年上半年海外产品收入约1.05亿元,与公司已取得的众多批准相比仍小,说明从注册成功到规模销售需要较长爬坡期。

4. 首付款、研发服务和里程碑

Eisai、Sandoz、Organon等合作会产生首付款、研发服务费、注册里程碑和商业里程碑。该层收入毛利通常较高,能够分担研发成本,并由大型伙伴验证资产质量。其可重复性取决于新项目签约、开发进度和会计履约判断,不能按药品销量的稳定倍数估值。

2026年上半年授权收入占总收入约14.7%,单一Eisai合作确认额已经接近集团半年利润。投资者需要把收入拆成已经销售给患者的产品收入、伙伴备货、研发服务、不可退首付款、可变里程碑和尚未确认的合同金额,避免把框架总额直接年化。

二、产品组合:两款支柱承压,多款新品接棒

1. HANQUYOU:现金流支柱进入成熟期

HANQUYOU是曲妥珠单抗生物类似药,覆盖HER2阳性乳腺癌和胃癌等场景。2026年上半年国内销售约14.74亿元,同比增长约4.7%,仍是集团最大单品。海外产品和特许权收入约0.11亿元,另有少量授权收入。

客户购买理由包括与原研药的可比疗效、安全性、价格优势、稳定供货和医保可及性。成熟品种增速下降并不意外,主要变量转向销量增长能否抵消价格下行,以及海外伙伴能否扩大欧洲、新兴市场和医院覆盖。公司在这一产品上的全球申报与生产记录,也是争取更多海外生物类似药合作的信用资产。

2. HANSIZHUANG:注册领先,销售需要重新加速

HANSIZHUANG是斯鲁利单抗,国内外产品及特许权收入上半年合计约5.98亿元,与上年同期接近。国内竞争环境拥挤,PD-1/PD-L1产品在价格、医保、适应症和商业团队上持续竞争。其差异化支点集中在小细胞肺癌等适应症证据、海外授权和多市场批准。

日本Eisai合作带来7,500万美元首付款,另有监管、销售里程碑和双位数特许权使用费。日本市场具有高药价和严格准入的特点,申报、桥接研究、报销和商业推广均需要时间。欧洲新增批准和报销名单扩展可以提高放量概率,短期应关注伙伴首批备货与终端销售,不宜只统计获批国家数量。

3. HANBEITAI、HANNAIJIA与新上市产品:增量分散化

HANBEITAI上半年销售约2.18亿元,同比增长87.6%;HANNAIJIA约1.96亿元;HANDAYUAN约0.30亿元;FUTUONING约0.11亿元;HANBEIYOU仍处于上市初期。新增品种覆盖抗血管生成、骨健康、自身免疫及肿瘤辅助治疗等领域,为商业团队提供交叉销售空间。

新品增长可能同时受低基数、首轮铺货和医院准入推动。判断放量质量需要看连续两个以上报告期的终端动销、复购、库存天数、净价格和毛利,不能只看上市首年同比。若多款产品达到亿元级规模,集团对HANQUYOU和HANSIZHUANG的依赖会下降。

4. 生物类似药海外平台:低临床风险换取规模复制

与创新药相比,生物类似药的靶点和市场需求较明确,临床失败风险较低;难点落在分析相似性、工艺一致性、全球注册、专利策略、制造成本和商业伙伴选择。复宏汉霖通过Organon、Sandoz等伙伴,把中国研发与生产平台输出到全球市场。

山德士十项目框架把合作从单个品种扩大到组合开发。若后续批次持续启动,公司可以形成研发服务、里程碑、供应和分成的多层收入,并提高产能利用率。反面是多个项目同时推进会占用研发和制造资源,伙伴对开发优先级、区域策略和商业化投入拥有较强影响力。

三、产业链与竞争格局

1. 上游:细胞株、培养基、耗材和设备决定成本与稳定性

生物药生产依赖细胞培养、培养基、一次性反应袋、层析介质、过滤耗材、灌装设备及冷链。部分关键材料和设备由国际供应商主导,汇率、供应限制和质量变更会影响批次放行与成本。公司扩大产能可以降低单位固定成本,也会增加折旧、验证和维护费用。

生物类似药价格下降后,工艺收率、批次成功率和产能利用率成为利润核心。单个项目临床成功并不代表制造端自动盈利,低收率、偏差调查、放大失败或产线切换都会侵蚀毛利。公司披露的生产网络总容量约8.4万升,为组合供货提供基础,订单不足时也会形成闲置成本。

2. 中游:研发、CMC与监管形成复合门槛

复宏汉霖的竞争力在于把抗体发现、工艺开发、分析方法、临床设计、注册和生产放在同一平台。对海外合作方,节省的不是单项研发费用,还包括技术转移、供应商审计、资料补充和商业化放大的时间。连续通过中国、欧盟及其他市场监管检查能够积累组织经验,这类经验难以通过短期招聘复制。

门槛也存在衰减。相同参照药的多个生物类似药可以共享成熟监管路径,全球大型伙伴会同时筛选多家供应商,并用组合采购压价。公司需要通过开发速度、成本、质量记录和伙伴关系持续更新优势。

3. 下游:医院、支付方和全球伙伴掌握放量速度

国内终端由医院准入、医保目录、招标和医生教育共同决定。海外市场还要经过当地报销、价格谈判、伙伴库存和渠道建设。产品获批只是商业化起点,支付方决定可及性,伙伴决定推广强度,医院决定使用节奏。

这解释了HANSIZHUANG已进入约50个市场,海外产品收入仍处于较小基数。公司若希望海外收入在未来数年快速增长,需要看到欧洲报销覆盖扩大、日本申报推进、伙伴商业团队投入、首批备货转为终端消耗,以及供应和特许权收入同步上升。

四、第二曲线与事件驱动

1. 山德士十项目框架:平台化授权的上限测试

首批三个项目对应的参照产品全球销售规模较大,市场吸引力明确。项目仍处开发早期,专利到期时间、监管要求、竞争者数量和价格折让会决定最终经济性。协议中40%的净销售额或净利润分成安排具有较高想象空间,具体基数、国家条款、成本分摊和会计确认需要看单项附录。

2026年预计开票上限1.005亿美元是近期催化,开票、收款和收入确认可能分属不同期间。评价合作质量应看第二批、第三批项目能否按计划启动,以及首批项目能否进入后期临床和注册阶段,不能只看一次首付款。

2. Eisai日本合作:高价值市场的注册与商业验证

Eisai获得斯鲁利单抗日本独家商业权,复宏汉霖保留研发、生产和供应环节。日本计划围绕广泛期小细胞肺癌申报,并探索围手术期胃癌等适应症。合作方具备日本肿瘤药商业网络,有利于缩短市场教育周期。

首付款已经显著增厚2026年上半年收入,下一阶段需要监管受理、临床进展、获批、定价和销售里程碑接力。若日本路径推迟,授权收入会先回落,产品收入仍需等待。

3. HLX43:从生物类似药估值切换到ADC估值的关键资产

PD-L1 ADC的投资逻辑来自较广泛靶点表达、潜在旁观者效应和多个实体瘤机会。早期肺癌数据提供积极信号,安全性和剂量窗口仍需完善。后续临床若能在既往化疗或靶向治疗失败人群中保持较高缓解率和可管理毒性,资产可获得合作、加速开发或全球多适应症估值。

风险集中在后期数据回归、间质性肺病等ADC类毒性、靶点表达与疗效相关性不足、竞争性ADC快速推进,以及大样本随机试验所需资金。市场容易提前交易大会摘要和单个亚组,公司需要用成熟度更高的数据延长估值周期。

4. 恒生综合指数与互联互通:资金面催化

纳入恒生综合指数将于2026年9月7日生效,公司公告称H股预期满足沪港通和深港通资格。被动资金、内地投资者可达性和研究覆盖可能提升成交活跃度。资格落地前后的抢跑、获利了结和全流通供给也可能造成波动。

该事件不会改变药品销售和研发成功率,适合观察成交量、南向资金持仓及大股东流通变化,并与基本面催化分开定价。

五、近两年财务质量审计

1. 利润表:2025年增收不增利,2026年上半年授权款改善表面增速

2024年收入57.24亿元、利润约8.21亿元;2025年收入66.67亿元,同比增长16.5%,利润约8.27亿元,增幅不足1%。收入增长被研发、销售、管理和融资成本吸收,显示产品组合扩张尚未转化为同幅度利润增长。

2026年上半年收入同比增长27.3%,利润增长10.3%,利润增速继续低于收入。授权收入大增提升毛利额,研发投入和股份支付同步提高。观察经营趋势时,应使用产品销售、毛利、费用化研发和经营现金的组合,而非单看总收入与非国际财务报告准则利润。

2. 毛利率:产品组合稳定,授权收入没有带来异常跳升

2025年综合毛利率约74.8%,高于2024年的73.1%;2026年上半年约77.2%,较上年同期约78.0%略降。毛利率总体稳定,说明新增授权收入的高毛利被产品结构、价格和制造成本部分抵消。

后续需要按产品、地区和收入类型拆分。海外供应收入可能毛利低于特许权使用费,国内集采可能量增价降,新产品首批生产可能承担较高单位成本。总毛利率稳定并不能判断每一条产品线都改善。

3. 研发资本化:利润质量最重要的调整项

2024年研发投入18.41亿元,资本化约8.05亿元,比例约43.8%;2025年研发投入24.92亿元,资本化约9.76亿元,比例约39.2%;2026年上半年研发投入14.51亿元,资本化约6.25亿元,比例回升至43.1%。资本化可以匹配未来经济收益,也把当期部分研发支出递延到资产负债表。

作为压力测试,若把2025年资本化研发全部当期费用化,报表利润在税务影响前会由约8.27亿元降至约-1.49亿元;若对2026年上半年做同样处理,利润会由4.30亿元降至约-1.94亿元。该测算不代表会计处理错误,作用是显示利润对开发资产确认高度敏感。

2026年6月底无形资产约66.98亿元,超过股东权益约24.60亿元。审计师已把开发支出资本化与递延开发成本减值列为关键审计事项。投资者需要跟踪项目终止、注册失败、预计销售调整、折现率和摊销年限变化。

4. 非国际财务报告准则利润:主要剔除股份支付

上半年报表利润4.30亿元,非国际财务报告准则利润5.72亿元,差额1.42亿元,约相当于报表利润的33%。股份支付不直接消耗当期现金,却会摊薄股东权益并形成持续费用。期权行权价62.28港元接近当前股价,若市值目标和经营目标达成,新增股份与费用可能继续增加。

估值时可以用调整后利润观察经营团队的现金成本,也应使用报表利润和每股口径评价股东回报。把股份支付长期全部忽略会高估成熟平台的利润率。

5. 应收账款:2025年跃升,2026年上半年有所回落

贸易及票据应收款由2024年底约8.57亿元升至2025年底约18.16亿元,增幅约112%,显著高于收入增速;2026年6月底降至约17.00亿元。账龄主要集中在三个月以内,尚未显示大面积长期逾期,2025年的跃升可能包含发货与结算时点、客户结构和渠道回款变化。

第一大客户占比高,使单一结算周期变化可以明显影响资产负债表。后续应重点看应收周转天数、期后回款、信用减值、关联方余额和收入退回,而非只看绝对余额。

6. 现金流与再投资:经营现金强,研发和产能吸收大部分余量

2024年经营现金净流入12.42亿元,2025年为13.06亿元。2025年购买物业设备和无形资产合计约11.99亿元,重投入后现金余量约1.06亿元;2024年相同口径余量约4.05亿元。公司已具备经营造血能力,距离低资本开支、高自由现金流的成熟药企仍有距离。

研发服务首付款和合同负债会改善当期经营现金,未来对应研发、生产和供应义务。评估现金质量时需要把预收合作款、应收回款、资本化研发和产能建设放在同一张表内。

7. 债务与流动性:期限管理比总杠杆更重要

2026年6月底流动借款约22.67亿元,约为现金及定期存款的2.8倍;净流动负债约10.55亿元。公司拥有未使用银行授信并预计经营现金持续流入,短期偿付依赖银行续作、回款和合作款节奏。

合同负债约19.90亿元降低外部融资需求,也代表未来履约成本。制造基地、研发管线和全球供应需要持续资金,利润增长若落后于研发资本化和债务增长,资产负债表弹性会下降。

六、管理层与资本动作

复星体系通过多家主体持有约63.2%的股份,控制权稳定。集中控制有利于长期研发、渠道协同和融资决策,也会使少数股东更关注关联交易、资本配置和上市平台定位。

2024年复星医药提出每股24.60港元私有化方案,2025年1月未获独立H股股东通过。母公司随后表示尊重结果并继续支持发展。当前股价约为该要约价的2.7倍,说明公司全球授权、盈利和市场风格已经重估。历史要约仍留下两个观察点:母公司如何看待上市融资功能,以及未来是否再次调整持股或资本安排。

公司连续盈利后仍未派发2025年末期股息,资金继续投向研发、制造和全球商业化。对高成长生物药平台,该选择可以扩大管线价值;当资本化研发、净债务和股份支付同时上升时,投资者会要求更高的项目回报率和每股利润增速。

全流通、指数纳入、潜在港股通和股权激励共同提高股票流动性。管理层通过市值与经营目标绑定激励,态度偏扩张。未来一年需要核对新增H股供给、大股东减持、期权行权、股份回购或股息政策是否与经营兑现一致。

七、估值框架与情景映射

当前约314.89亿元人民币市值,对应过去十二个月约36.3倍报表利润。这个倍数并不极端,利润中含有高波动授权收入,研发资本化又提高了当期利润,不能直接与低研发强度的成熟制药公司横比。

可用三组经营情景检验价格要求:

  • 压力情景: 产品增长降至个位数,授权款回落,总收入约80亿元,净利率约8%,利润约6.4亿元;若市场给予25倍估值,对应市值约160亿元。
  • 中性情景: 多产品接力、海外供应开始放量,总收入约90亿元,净利率约12%,利润约10.8亿元;若给予28倍估值,对应市值约302亿元,接近当前水平。
  • 积极情景: 山德士与Eisai合作按进度确认,HANSIZHUANG重新增长,HLX43临床价值提升,总收入约105亿元,净利率约15%,利润约15.75亿元;若给予32倍估值,对应市值约504亿元。

中性情景显示,现价已经要求收入继续扩张并保持双位数净利率。上行空间依赖海外产品、里程碑和创新药估值同时兑现;压力来自授权收入回落、成熟产品降价和研发费用上升。净债务、无形资产减值与潜在摊薄会放大三种情景之间的差异。

八、交易主线与跟踪指标

近期情绪催化集中在9月7日恒生综合指数生效、港股通资格预期、山德士首批付款与项目附录、欧洲报销扩围、日本申报进度及HLX43学术数据。流动性事件可能先于财务确认,适合用成交量和南向资金验证,而不应替代经营判断。

基本面跟踪可压缩为八个指标:

  1. 产品销售收入增速是否持续高于10%,以及授权收入占比是否回落到可预测水平;
  2. HANSIZHUANG国内外销售能否结束横盘,欧洲和新兴市场是否出现连续备货;
  3. HANBEITAI、HANNAIJIA及新产品能否从首轮铺货转为复购;
  4. 海外产品收入占比能否由不足3%向中高个位数提升;
  5. 山德士第二批项目是否启动,首批项目是否按期进入后续临床和注册;
  6. HLX43的缓解持续时间、无进展生存期、随机对照设计与安全性是否支持注册;
  7. 研发资本化比例是否长期维持在40%左右,无形资产是否出现减值;
  8. 应收账款、经营现金、净债务和股份支付是否与收入增速匹配。

复宏汉霖已经从依靠两款生物类似药的国内商业化公司,扩展为兼具产品销售、全球授权、研发服务和创新ADC选择权的平台。现阶段最强催化来自伙伴合作和资本市场流动性,最关键的基本面验证是把批准数量与框架金额转成海外产品收入、持续特许权收入和自由现金。价格仍有事件弹性,持仓逻辑需要围绕授权收入质量、研发资本化、净债务和临床成熟度动态调整。

参考资料

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